欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用

本报讯 欧洲药品管理局(EMA)在近期的药品安全性报告中提示,应避免同时使用碳青霉烯类药品和丙戊酸/丙戊酸钠,因为这会降低丙戊酸血浆浓度。

根据所收到的一些病例报告,以及在一项研究中所描述的临床相关的相互作用,已明确碳青霉烯类药品和丙戊酸之间确实存在相互作用。这种相互作用导致丙戊酸血浆浓度大约在2天内降低了60%~100%,虽然医学文献中已提出了多种可能的作用机制,但真实的作用机制仍待证实。一项尚未发表的在健康志愿者中开展的相互作用深度研究证明了多尼培南和丙戊酸之间的作用,联合用药时丙戊酸血浆浓度明显迅速下降,这意味着丙戊酸的治疗效果可能降低。

鉴于未能完全确定作用的程度和发生的时间,目前认为二者之间的相互作用无法通过监测丙戊酸血浆浓度或调整剂量来监控。因此,人用药品委员会(CHMP)和药物警戒工作组(PhVWP)在近期得出结论,建议不要同时使用碳青霉烯类药品和丙戊酸/丙戊酸钠,应该对碳青霉烯类药品以及含丙戊酸或丙戊酸钠药品的药品特性概要(SmPCs)和包装说明书(PLs)做出相应的修订。