曲美退市 奥利司他类减肥药或独占减肥市场

10月30日,国家食品药品监督管理局(以下简称药监局)的一纸通知,终结了太极集团最著名的产品—曲美减肥胶囊长达10年的销售历史。

曲美减肥胶囊以盐酸西布曲明为主要成分,其中的西布曲明能抑制中枢神经,具有增进代谢谢、抑食等作用。药监局的结论是西布曲明可能对服用者的心血管系统造成伤害,减肥的风险大于疗效,要求停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

实际上,在通知发布前,太极集团已经开始了在全国范围内对曲美的召回。10月8日,研发西布曲明的美国雅培公司发布声明,在美国和香港地区主动撤回其主要成分为西布曲明的减肥药诺美婷的销售和注册。在欧盟和美国,含有这一成分的减肥药均被暂停销售使用。作为诺美婷的仿制药,曲美早已自知在劫难逃。

除曲美外,包含西布曲明的澳曲轻、可秀、赛斯美等近20个产品现在也面临被召回和销毁的命运。

此前,获得药监局批准上市的两大类减肥辅助治疗药物所包含成分为西布曲明和奥利司他—后者代表性的药物是瑞士罗氏公司开发并生产的赛尼可。减肥药发挥作用的三种途径包括:抑制食欲、增加代谢谢、抑制吸收。前两种效果都要通过西布曲明实现,能通过抑制吸收发挥作用的,只有奥利司他。

有数据表明,西布曲明类产品在2008年已经占到国内减肥药市场份额的23%。现在,太极集团和其他押宝在西布曲明上的企业被迫离场,消费者的选择只剩下了赛尼可。

但是,现在看来,曲美退市的直接赢家并非罗氏,而是重庆植恩药业有限公司及其下属重庆鼎联制药有限公司。2007年,赛尼可已经成为全球最畅销的减肥药。但因为罗氏在2007年将其全球OTC(非处方药)业务出售给了德国拜耳公司,其零售渠道发生变化,这使得2007年后,赛尼可在中国市场基本无货。2010年5月,重庆植恩仿制出全新全合成奥利司他减肥胶囊(赛乐西)。这一产品已经获得国家食品药品监督管理局的批准,在重庆华森制药有限公司生产,预计在年底上市。

在中国,减肥市场正呈几何级增长,肥胖患者已经超过9000万,51%的少年儿童属肥胖者,在北京、上海等大城市,有近1/3的成年人超重。减肥产品的年销售额约为100亿元,而当前由处方减肥药、减肥茶等产品组成的减肥市场年销售额正以每年23%的速度激增。

摆在重庆植恩们面前的,是一个无比诱人的巨大蛋糕。