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美批准伊维莫司用于治疗罕见肿瘤
2010-11-04 21:16
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董兴辉
美国食品和药物管理局11月1日宣布,批准瑞士诺华公司的肾癌药物伊维莫司用于治疗一种罕见肿瘤——室管膜下巨细胞星形细胞瘤。
室管膜下巨细胞星形细胞瘤是一种罕见中枢神经系统肿瘤,多为结节性硬化症在中枢神经系统的一种表现。美国食品和药物管理局介绍说,某些患有这种罕见肿瘤的患者以前仅能通过手术进行治疗,没有相关药物可用。现在,伊维莫司可用于那些无法进行手术治疗的患者。
在对伊维莫司的新用途进行的临床试验中,28名室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者接受了该药治疗6个月,其中有9名患者体内的肿瘤缩小了一半以上;有4名患者在临床试验前曾通过手术切除肿瘤但随后肿瘤复发,接受伊维莫司治疗后,有3名患者的肿瘤缩小了50%以上;所有参加临床试验的患者体内均未产生新肿瘤,但没有一名患者的肿瘤完全消失。
美国食品和药物管理局介绍,这一药物在临床试验中出现的主要副作用包括上呼吸道感染、鼻窦和耳部感染、口腔疼痛及发热。(任海军)
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室管膜下巨细胞星形细胞瘤是一种罕见中枢神经系统肿瘤,多为结节性硬化症在中枢神经系统的一种表现。美国食品和药物管理局介绍说,某些患有这种罕见肿瘤的患者以前仅能通过手术进行治疗,没有相关药物可用。现在,伊维莫司可用于那些无法进行手术治疗的患者。
在对伊维莫司的新用途进行的临床试验中,28名室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者接受了该药治疗6个月,其中有9名患者体内的肿瘤缩小了一半以上;有4名患者在临床试验前曾通过手术切除肿瘤但随后肿瘤复发,接受伊维莫司治疗后,有3名患者的肿瘤缩小了50%以上;所有参加临床试验的患者体内均未产生新肿瘤,但没有一名患者的肿瘤完全消失。
美国食品和药物管理局介绍,这一药物在临床试验中出现的主要副作用包括上呼吸道感染、鼻窦和耳部感染、口腔疼痛及发热。(任海军)