卫生部调查阿伐斯汀事件 患者共用药物或致污染

本报讯 (记者吴鹏)卫生部新闻发言人邓海华昨日表示,针对上海市第一人民医院患者注射阿伐斯汀出现不良反应问题,卫生部和国家药监局将开展进一步的调查。

根据新华社消息,9月6日、9月8日,共有两批116名病人到上海市第一人民医院眼科接受注射治疗,发生不良反应后医院主动联系随访病人111人,5人因未详细填写通讯方式正在进一步联系中。

截至9月10日上午,收治入院61人。61名接受眼科注射治疗出现不良反应的患者中,有17例施行了玻璃体手术,以消除眼内炎症,术后病情稳定;28例进行了眼内注射治疗,其余进行静脉滴注治疗。经过积极对症治疗,目前56位患者病情好转,部分患者近日可痊愈出院。

邓海华说,我国有一个健全的药品不良反应监测报告系统,关于药品不良反应的问题,是需要及时报告的信息,有关医疗机构应该及时向国家食品药品监管局报告。

专家观点

阿伐斯汀价格昂贵,同仁医院眼科专家称

患者共用药物或产生污染

本报讯 (记者魏铭言)针对上海出现的55位眼疾患者注射药物“阿伐斯汀”后出现“失明”的报道,北京市同仁医院眼底病专家魏文彬昨天介绍,“阿伐斯汀”确是治疗眼底黄斑变性的特效药,在北京临床也有使用,但尚未听说在京曾出现过群体不良反应事件。

不过,魏文彬说,“阿伐斯汀”目前价格昂贵,国内的病人为减轻经济负担,通常几个人分用一支药,药品在打开后需要进行分装,这个环节,有被污染的风险,可能会造成患者使用后出现不良反应,比如眼部红肿,结膜感染,视物模糊等。

魏文彬推测,药品质量出现问题的可能性不大,如果是药品分装过程中出现了污染,那么出现不良反应的患者,应该是打针后感染,眼部出现了炎症,而不是失明。

此外,虽然“阿伐斯汀”是国内外眼底病医生认可的对抗黄斑变性的特效药,但该药应用于眼疾的治疗,目前尚未得到国家食品药品监督管理局的审批。魏文彬坦言,目前,“阿伐斯汀”在国内眼科临床,还属于“非常使用”状态,因此,同仁医院目前尚未使用该药品。

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阿伐斯汀已获美FDA批准

Avastin(阿伐斯汀)是第一个被美国FDA批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药,是现行几种抗血管生成制剂之一,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成。近年研究表明,该药在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效显著。