药监局通报药物不良反应 “战痘”药可致人自杀

治疗痘痘的药物异维A酸(旧称异维甲酸)导致了一个年轻生命的坠落,给在战“痘”一线的男男女女蒙上阴影。国家食品药品监督管理局昨日发出通报称,异维A酸的口服剂型可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括抑郁自杀等,建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。

2008年7月30日,江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现,儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮,国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略,而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……有些人的确自杀了”,于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院审理后认为,被告对药物可能产生的副作用未能详尽地列举,存在过错,最后判被告赔偿家属55000多元。

药监局:警惕异维A酸使用风险

昨日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报(第31期):警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险》,大意如下:

异维A酸是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,是治疗痤疮及角化异常性疾病的有效药物,包括口服制剂和外用制剂。

截至2009年11月6日,一家跨国制药公司的药品安全数据库中共收到66例来自全球的关于成人和儿童使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,其中两例死亡。该公司因此对异维A酸产品说明书做出修订,但称过去25年全球使用该药的患者约为160万,出现严重皮肤反应的不良事件报告非常罕见。欧洲药品管理局随后在全球范围内发现了44例多形性红斑和另外20例其他皮肤损害,认为这些病例证明了异维A酸与多形性红斑之间的因果关系,而其他皮肤损害尚无法确定是否异维A酸所致。

异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状,并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此,医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史,向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果,并评估患者用药后的精神状况。

此外,异维A酸对人类有严重的致畸作用。2004年1月1日至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂报告259例,不良反应表现共计342例次,其中累及皮肤及附件的占60.8%,但未见严重皮肤损害;有1例因精神科事件死亡。

专家:外用异维A酸副作用少

广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为,宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关,异维A酸一般每天服3次,每次10毫克,考虑到剂量的累积,一般不能连续吃3个月,重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘,轻中度患者可外用一点异维A酸,副作用比口服剂型少很多。她指出,一些人到美容院“挑粉刺”、敷上乱七八糟的药都是错误的做法,搞不好会发生感染。正确的做法是注意饮食清淡,多吃含维生素B6和胡萝卜素的食品;到正规医院进行医学面部护理,做中药面膜等;中重度患者在医生指导下使用包括异维A酸在内的内服药和一些消炎药,还可用点阵二氧化碳激光等治疗,“但切忌自己买药乱吃”。

据《广州日报》