高血压药物致癌? 全球该类药物大公司各执一词

一项对临床试验数据的分析显示,一些最常用的高血压治疗药物与癌症风险增加有关。

但没有参加临床试验数据分析的专家告诫,这些结果并不确定,难以解释,并且可能不会影响医生对这些血管紧张素受体阻断剂的药物的总体使用。随着越来越多的数据收集,结果将显示大量常用药物如何具有容易被忽视的潜在风险。

根据IMS Health的数据,2009年,全球血管紧张素受体阻断剂类高血压用药销量达250亿美元,仅在美国,处方次数就达8200万次。这些药物包括勃林格殷格翰的美卡素(Micardis)、诺华的代文(Diovan)、第一制药三共株式会社的Benicar和默沙东的科素亚(Cozaar),科素亚的专利刚刚到期。日前,FDA表示将对显示Benicar可能导致较高死亡率的研究进行深入调查。这家机构表示,从Benicar的得益似乎大于其风险。

评论为时尚早?

这项由位于克里夫兰的美国西储大学医学院Ilke Sipahi领导的研究,对5份公开发表、涉及6.1万名使用血管紧张素受体与安慰剂的患者的研究中的癌症发生率进行回溯性研究。研究人员发现,服用安慰剂的患者中有6%被诊断出患上癌症,而服用这些抗高血压药物当中的一种的患者中,发生率为7.2%。结果具有显著性。研究结果在线发表于《柳叶刀-肿瘤学》。

在随论文发表的期刊评论中,克里夫兰医疗中心的史蒂文·尼森称该发现“令人担忧和具有挑衅性”,表示监管部门应该要求药品制造商提交这些研究的原始数据,以帮助回答这些药物是否安全的问题。与此同时,他表示医生应该“更为谨慎”地使用血管紧张素受体阻断剂类药物。尤其对美卡素,研究中有超过80%的患者服用美卡素,出现风险的迹象最高。

勃林格殷格翰发表一项声明,宣称该公司对5万名服用美卡素的患者进行的分析显示不存在这方面的问题,对论文分析表示“强烈的不认可”。

默沙东表示科素亚是安全的。诺华没有立即就这项研究结果作出评论。第一制药三共株式会社认为作出评论为时尚早,并表示分析中引用的研究没有包括Benicar。

风险不容忽视

纽卡斯尔大学从事糖尿病药物研究的菲利普·霍姆教授认同该风险“很重要,不容忽视”,但警告说很多其它类型的抗高血压药物有安全性和耐受性方面的问题,对这些问题必须权衡利弊。他表示,在处方任何药物时,医生应该对未知的风险持谨慎态度,但并不意味着医生应该停止治疗。

一些医生也指出相关研究结果不能成立的几个原因。美国锡安山医学中心的桑贾伊·考尔表示,癌症的发病率增加应该导致癌症死亡率增加,但这并未发生。威斯康辛-麦迪逊大学的詹姆斯·斯坦表示,结果只是勉强具有统计学意义,并可能是由于以下事实引起:服用血管紧张素受体类药物的患者寿命更长,更容易诊断出癌症。此外,没有已知的生物学原因解释这些药物可增加癌症风险。

文章提出了比“答案更多的问题”,经常出现在药物安全争论前沿的耶鲁大学心脏病学家和流行病学家哈伦·克鲁姆霍尔茨指出。所有的抗高血压药物都存在副作用,这项研究不足以改变高血压药物的医疗实践,原因在于有漏洞显示结果不真实。

“在这样的情况下,人们只需决定他们能否承受这些药物带来的不确定性,或者转而使用有其它问题的药物。” 克鲁姆霍尔茨指出。