药物滥用“一降一增一低平” 加强监管防流弊

来源:医药经济报

与2005年相比,2009年海洛因滥用比例下降22.5%,去氧麻黄碱滥用比例增长31.4%;医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日召开的新闻发布会上介绍说,通过对2009年药物滥用监测数据进行分析,我国药物滥用现状和流行趋势的特点是:海洛因滥用流行趋势得到进一步遏制,苯丙胺类物质滥用流行态势严峻,国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥用程度较低,多药滥用问题较以往复杂、多变,非列管的处方药及非处方药的滥用报告增加。

药物滥用总体下降

药物滥用主要分三类:海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品,苯丙胺类国家管制的精神药品和国家管制的医用麻醉药品和精神药品。此外,还有一些未列管的处方药和非处方药也存在药物滥用问题。颜江瑛介绍说,根据国家药物滥用监测年度报告(2009年)的数据,药物滥用者的年增长比例总体上继续下降,趋势减缓,但以苯丙胺类物质为代表的国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。同时,2009年,我国报告的新发生药物滥用者中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品,苯丙胺等国家管制的精神药品,国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类滥用明显呈现“一降一增一低平”变化趋势。

在国家管制的麻醉药品中,海洛因是主要滥用的物质;国家管制的精神药品中,去氧麻黄碱(冰毒)是本年度监测报告主要滥用的物质。这两种药物是是新发生药物滥用者主要滥用的物质,并且滥用情况在2009年呈现此消彼长的变化特征。与2005年相比,2009年海洛因滥用比例下降22.5%,去氧麻黄碱滥用比例增长31.4%。

医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长,滥用比例较低。监测数据表明,管制越严格的药品,药物滥用者获得的程度越低。2007～2009年,医用麻醉药品和精神药品在药物滥用者中的滥用/使用呈现稳中有降的变化,其中,医用麻醉药品和精神药品的滥用/使用比例下降3.5个百分点;非列管药品的使用比例基本稳定在3.1%～3.3%。但是,根据监测数据,目前药物滥用者中多药滥用问题突出,一些未列管的处方药和非处方药是构成“多药滥用”的主要成分。

加强监管防止流弊

颜江瑛介绍说,对于医用麻醉药品和精神药品,SFDA本着“管得住,用得上”的原则,不断完善监管法规体系和制度,提升监管效能。2005年,《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的出台,为科学监管医用麻醉药品和精神药品奠定了法制基础。以此为契机,国家食品药品监管局制定发布了十余个相关配套规章和规范性文件,建立了种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的一整套特药特管的制度。

同时,不断创新监管手段,有效规范医用麻醉药品和精神药品生产经营秩序。对医用麻醉药品和精神药品生产企业实行分类管理,确定37家高风险企业为重点监管企业,向重点监管企业派驻监督员,强化外部监督,实行质量受权人制度,强化企业内部质量和安全管理;建立对企业日常巡查制度,明确监督检查频次和检查工作规范,强化日常监督检查;根据监管形势的新要求和监管实践中出现的新问题,组织开展专项治理,及时会同相关部门调整管制品种的范围、提升管制级别,有效遏制药物滥用问题;建成全国统一的特殊药品监控信息网络,利用现代化信息技术手段强化监管,实现了对医用麻醉药品和精神药品的动态监控,市场秩序得到切实规范。

有些非列管药品,如复方磷酸可待因口服溶液(止咳药水)、复方甘草片、头痛粉等,本身是临床上需要的治疗药品,但在滥用后存在成瘾性。在国际上,欧美等发达国家青少年止咳药水滥用的现象比较严重,我国广东等部分地区也出现止咳药水滥用的现象,引起了监管部门的高度重视。颜江瑛介绍说,对这类滥用现象,SFDA将采取有效措施,加强对具有滥用潜力的非列管药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的监管,包括强化日常监督检查,组织开展专项治理,规范购销行为,严厉查处违法违规行为,规范生产经营秩序;多部门合作,全社会参与,倡导行业自律,加大公众舆论宣传力度,引导公众合理用药,防止药品滥用和流失。