英国“封杀”中成药

英国“封杀”中成药
明年4月30日起,未注册的草药制品将全面禁售


据《英国侨报》报道 英国药品和健康产品管理局近日发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册,这也意味着明年4月30日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。

2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,规定药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的,就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。

英国从2011年开始实施欧盟规定,中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市,没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。

根据MHRA官网列出的登记注册表格,目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可,然而还未有任何一个中成药能够成功注册。

英国中医师学会会长马伯英称并不是中医界不愿意申请中成药的注册,而是中药公司根本花不起成本去申请中成药注册。他举例称,以六味地黄丸为例,要通过6种成分的分别鉴定和厂家GMP等的认证,交上申请费,总计不少于100万英镑,才有可能通过批准。而在英国六味地黄丸的一年的销售连1万英镑都不到,离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100～200种,假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费,远非普通的中医药企业所能承受。

马伯英表示,之前英国药品和健康产品管理局说,2011年4月底前中成药允许进口并卖给诊所,使用到保质期结束。不少中医师因此进了不少的货,短期内根本消化不完,这样的政策改变必然给英国中医药业带来巨大损失。

英国中医师学会副会长王友军表说,由于成药销售在不少诊所的营业收入中占很大比例,相信从今年年底到明年又会出现一个中药店倒闭的高潮。(中新)