内蒙开展个体诊所和美容机构医疗器械专项检查

新华网呼和浩特5月9日专电(记者张丽娜)为了依法履行医疗器械监管职责,规范个体诊所、美容机构安全使用医疗器械行为,保障公众用械安全,5月8日,内蒙古各盟市食品药品监督管理局启动对辖区内个体诊所、美容机构在用的医疗器械产品进行专项检查,本次专项检查工作将于6月底结束。

内蒙古食品药品监督管理局局长郝富说,现在人们走进美容院进行一些身体上的微创整容手术并不新鲜,但是市场上美容仪器和产品质量参差不齐,存在着较大的安全隐患,有必要多开展医疗器械专项治理整顿工作。

郝富介绍说,这次专项检查的范围包括美容机构和个体诊所使用的医疗器械及其产品:光子治疗设备(例:光子嫩肤仪);激光手术和治疗设备(例:激光洗眉机、激光针刀、激光美容仪);皮下软组织植入体(硅橡胶颌面整形植入体、人工乳房植入体、硅胶鼻部假体、面部假体、透明质酸类皮下填充剂);中低频美容仪。

检查内容主要包括进货渠道是否正规;是否索取生产厂家和经销商的合法资质证明、在用器械的产品注册证及附件登记表等相关资料;是否正在使用未经国家批准的医疗器械产品;进口医疗器械是否经国家食品药品监督管理局注册。对所用医疗器械产品的日常管理是否规范,是否建立设备档案及管理制度,是否建立不良事件监测制度。产品的宣传是否存在夸大宣传等问题。